Calificación & Validación de Procesos
Servicios especializados de ingeniería basados en gestión de riesgos para asegurar funcionalidad, consistencia y robustez en sus procesos productivos.
"Garantizando la calidad a través de la excelencia técnica".
Soluciones integrales en Calificación y Validación con enfoque en Gestión de Riesgos para industrias reguladas.
Nuestros Valores
- Confianza
- Compromiso
- Humildad
- Honestidad
- integridad
- trabajo de equipo
Servicios de ingeniería calificación y validación S.A.S de C.V.
Nosotros
Somos una empresa 100 % mexicana, la cual emerge con el objetivo de brindar servicios profesionales de Calificación y Validación, para las industrias, Farmacéutica, Dispositivos médicos, Cosmética, Laboratorios clínicos, Laboratorios de investigación, Farmoquímica, Veterinaria, etc. Basados en un enfoque de gestión de riesgos que permita demostrar que los procesos cumplan las características, fundamentales de funcionalidad, consistencia y robustez, para asegurar la calidad del producto final.
Nuestro Enfoque
En Servicios de Ingeniería Calificación y Validación, no vemos la gestión de riesgos como un simple trámite documental, sino como la base estratégica que dicta el alcance de la calificación y validación. Nuestro enfoque permite a su empresa optimizar recursos, centrando los esfuerzos de cumplimiento en los aspectos críticos que realmente impactan la calidad del producto y la seguridad del consumidor.
Certificaciones y Normativas
Las normas mexicanas de calificación, verificación y validación en las empresas se estructuran principalmente a través de Normas Oficiales Mexicanas (NOM), que son obligatorias, y Normas Mexicanas (NMX), que son de carácter voluntario pero orientadas a la calidad. Estas normas regulan procesos, productos y servicios para asegurar la seguridad, eficiencia y calidad.
Normas de Calificación
- NOM-001-SCFI-2018
- NOM-005-STPS-1998
- NOM-006-STPS-2014
- NOM-035-STPS-2018
Normas de Verificación
- NOM-035-STPS-2018
- NOM-020-STPS-2002
- NOM-022-STPS-2008
- NOM-017-STPS-2008
- NOM-033-STPS
Normas de Validación
- NMX-442
- Sistemas de Gestión de Calidad (NMX-CC-9001-IMNC)
- NMX-FF-061-SCFI-2003
Servicios
Calificación y Validación de Equipos y Sistemas Críticos
Ingeniería
Diseño y planos de áreas blancas y sistemas.
Calificación
Control y verificación continua de operaciones.
Validación
Control y verificación continua de operaciones.
Mantenimiento
Prevención y confiabilidad en sistemas críticos.
Industrias de Atención
Dispositivos Médicos
Dispositivos Médicos
Veterinaria
🔬 Sectores que Impulsamos: Experiencia que Cruza Industrias
En Servicios de Ingeniería, Calificación y Validación, sabemos que detrás de cada proceso industrial hay una vida humana, una mascota que recuperar o un estándar de bienestar que mantener. Por ello, no solo validamos equipos; aseguramos la integridad de los productos que impactan la salud pública.
Farmacéutica y farmacoquímica
Laboratorios Clínicos y de investigación
En la industria regulada, la pregunta no es si su equipo funciona, sino:
¿Puede demostrar que funcionará correctamente cada vez que se utilice?
La Calificación y Validación no son solo requisitos regulatorios; son los blindajes técnicos que protegen la reputación de su empresa y la salud de sus consumidores. En Servicios de Ingeniería Calificación y Validación, transformamos el cumplimiento normativo en una ventaja competitiva mediante un enfoque basado en datos y rigor científico.
Nuestros Clientes opinan
"Transformamos la complejidad normativa en su mayor ventaja competitiva. Nuestro compromiso es garantizar procesos de excelencia que no solo cumplen con la ley, sino que definen el estándar de calidad en su industria."
Bonarum Pharma México
El equipo demostró un alto nivel técnico y compromiso. La validación de nuestros sistemas se realizó a tiempo y con total profesionalismo; sin duda, seguiremos trabajando con ellos.
Evolution Proces SA de CV
Su asesoría en calificación de equipos y sistemas críticos (Balance de Aire Ambiental HVAC) fue clave para cumplir las buenas prácticas de fabricación. Excelente comunicación, resultados precisos y atención personalizada en cada etapa.
¿En qué podemos ayudarte?
Ponte en contacto
Servicios de ingeniería calificación y validación S.A.S de C.V.
Calle 10 de mayo, Mz.10 Lt.5, Col. Nueva Santa Cruz, Chimalhuacán Estado de México. C. P. 56356
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